Evlenbenimle
Member
Karnataka hükümeti Salı günü Hindistan Genel İlaç Denetleyicisinden (DCGI), Ballari bölgesindeki son anne ölümlerinin üreticinin kalitesiz Ringer laktat çözümüyle ilgili olabileceği endişeleri nedeniyle Batı Bengal merkezli bir üreticiye karşı araştırma yapmasını ve gerekli önlemleri almasını istedi.
Karnataka hükümeti DCGI'den anne ölümlerinin ardından Ringer Laktat firmasını soruşturmasını istedi (Temsil amaçlı resim)
Ayrıca okuyun – Karnataka HC, tarım arazisine bakması için cinayet hükümlüsüne 90 gün ertelenmiş hapis cezası verdi: rapor
Karnataka Sağlık Bakanı Harsh Gupta bir mektupta, Batı Bengal merkezli ilaç şirketi Paschim Banga Pharmaceuticals tarafından Karnataka Medical Supplies Corporation Limited eyaletine birkaç seri “Bileşik Sodyum Laktat IP (Ringer Laktat IP)” tedariki konusunda DCGI'yi uyardı ( KSMSCL) bölge ilaç depoları aracılığıyla devlet hastanelerinde dağıtım için.
Mektupta, üreticinin DCGI tarafından onaylanan Batı Bengal İlaç Denetleyicisi/Lisanslama Otoritesi tarafından lisanslandığı vurgulandı.
“…bu ofise sunulan bilgiler doğrultusunda, üreticiye ve diğer etkilenen taraflara karşı öncelikli olarak gerekli önlemleri almak. “Ayrıca, Batı Bengal Narkotik Kontrolörünü ve ast bölge memurlarınızı, o Eyaletten memurlar tarafından üretim biriminde yapılan soruşturmada işbirliği yapmaları yönünde yönlendirebilirsiniz” dedi.
Sağlık departmanına göre, 9-11 Kasım tarihleri arasında Ballari'deki bölge hastanesinde dört anne ölümü bildirildi. Üretici tarafından sağlanan laktatlı Ringer (RL) serilerinin yeni kullanıldığı belirlendi. Konu araştırılıyor.
Ölümlerin ardından Karnataka Başbakanı Siddaramaiah Cumartesi günü devlet ilaç kontrolörünün askıya alınmasını, Paschim Banga Pharmaceuticals'ın kara listeye alınmasını ve şirketin yargılanmasını emretti.
Mektupta ayrıca, Karnataka'daki hükümet uyuşturucu testi laboratuvarı analistinin iki partinin “standart dışı kalitede” (NSQ) olduğunu tespit etmesinden sonra bu partilerin Mart 2023'te KSMSCL tarafından kullanılmak üzere dondurulmuş olduğu da belirtildi.
Ayrıca okuyun – Dünya Polisi, çalınan Apple Airpod'ları uyumun ardından 20 dakika içinde kurtardı
Ancak üretici bu NSQ raporlarına itiraz ettiğinde ve konu ilgili mahkeme tarafından Kolkata'daki Merkezi İlaç Laboratuvarı'na (CDL) havale edildiğinde CDL, serilerin standart kalitede (SQ) olduğunu tespit etti.
KSMSCL'den gelen bir yazıya göre, Karnataka'daki uyuşturucu kontrol memurları tarafından test ve analiz için bölgedeki ilaç depolarından çeşitli ilaç partileri toplandı. Bunlardan 22 parti, kısırlık, bakteriyel endotoksinler ve partikül testleri de dahil olmak üzere çeşitli parametrelerde başarısız oldu. Bu NSQ örneklerinden bazılarının daha sonra CDL tarafından SQ olduğu belirlendi.
Mektupta ayrıca, Ağustos 2024'ten bu yana, İlaç Kontrol Departmanı tarafından test edilmemiş veya hükümet analisti tarafından SQ olduğu tespit edilen önceden dondurulmuş bazı serilerin, NABL tarafından SQ olarak sertifikalandırıldıktan sonra KSMSCL tarafından serbest bırakıldığı belirtildi. insanlı laboratuvarlar.
Mektupta, “Ballari'deki son anne ölümlerinin ardından, bu partilerin tamamı devlet tarafından donduruldu çünkü bu partilerin kalitesine ilişkin güçlü şüpheler vardı, çünkü bunlar ölümler hastaneye bildirilmeden kısa bir süre önce kullanılmıştı.”
Karnataka hükümeti DCGI'den anne ölümlerinin ardından Ringer Laktat firmasını soruşturmasını istedi (Temsil amaçlı resim)
Ayrıca okuyun – Karnataka HC, tarım arazisine bakması için cinayet hükümlüsüne 90 gün ertelenmiş hapis cezası verdi: rapor
Karnataka Sağlık Bakanı Harsh Gupta bir mektupta, Batı Bengal merkezli ilaç şirketi Paschim Banga Pharmaceuticals tarafından Karnataka Medical Supplies Corporation Limited eyaletine birkaç seri “Bileşik Sodyum Laktat IP (Ringer Laktat IP)” tedariki konusunda DCGI'yi uyardı ( KSMSCL) bölge ilaç depoları aracılığıyla devlet hastanelerinde dağıtım için.
Mektupta, üreticinin DCGI tarafından onaylanan Batı Bengal İlaç Denetleyicisi/Lisanslama Otoritesi tarafından lisanslandığı vurgulandı.
“…bu ofise sunulan bilgiler doğrultusunda, üreticiye ve diğer etkilenen taraflara karşı öncelikli olarak gerekli önlemleri almak. “Ayrıca, Batı Bengal Narkotik Kontrolörünü ve ast bölge memurlarınızı, o Eyaletten memurlar tarafından üretim biriminde yapılan soruşturmada işbirliği yapmaları yönünde yönlendirebilirsiniz” dedi.
Sağlık departmanına göre, 9-11 Kasım tarihleri arasında Ballari'deki bölge hastanesinde dört anne ölümü bildirildi. Üretici tarafından sağlanan laktatlı Ringer (RL) serilerinin yeni kullanıldığı belirlendi. Konu araştırılıyor.
Ölümlerin ardından Karnataka Başbakanı Siddaramaiah Cumartesi günü devlet ilaç kontrolörünün askıya alınmasını, Paschim Banga Pharmaceuticals'ın kara listeye alınmasını ve şirketin yargılanmasını emretti.
Mektupta ayrıca, Karnataka'daki hükümet uyuşturucu testi laboratuvarı analistinin iki partinin “standart dışı kalitede” (NSQ) olduğunu tespit etmesinden sonra bu partilerin Mart 2023'te KSMSCL tarafından kullanılmak üzere dondurulmuş olduğu da belirtildi.
Ayrıca okuyun – Dünya Polisi, çalınan Apple Airpod'ları uyumun ardından 20 dakika içinde kurtardı
Ancak üretici bu NSQ raporlarına itiraz ettiğinde ve konu ilgili mahkeme tarafından Kolkata'daki Merkezi İlaç Laboratuvarı'na (CDL) havale edildiğinde CDL, serilerin standart kalitede (SQ) olduğunu tespit etti.
KSMSCL'den gelen bir yazıya göre, Karnataka'daki uyuşturucu kontrol memurları tarafından test ve analiz için bölgedeki ilaç depolarından çeşitli ilaç partileri toplandı. Bunlardan 22 parti, kısırlık, bakteriyel endotoksinler ve partikül testleri de dahil olmak üzere çeşitli parametrelerde başarısız oldu. Bu NSQ örneklerinden bazılarının daha sonra CDL tarafından SQ olduğu belirlendi.
Mektupta ayrıca, Ağustos 2024'ten bu yana, İlaç Kontrol Departmanı tarafından test edilmemiş veya hükümet analisti tarafından SQ olduğu tespit edilen önceden dondurulmuş bazı serilerin, NABL tarafından SQ olarak sertifikalandırıldıktan sonra KSMSCL tarafından serbest bırakıldığı belirtildi. insanlı laboratuvarlar.
Mektupta, “Ballari'deki son anne ölümlerinin ardından, bu partilerin tamamı devlet tarafından donduruldu çünkü bu partilerin kalitesine ilişkin güçlü şüpheler vardı, çünkü bunlar ölümler hastaneye bildirilmeden kısa bir süre önce kullanılmıştı.”